Software de código abierto y dispositivos médicos personales: interpretación del riesgo a través de una evolución de las pruebas de software

Resumen

La disponibilidad de hardware de bajo costo y herramientas de software avanzadas ha hecho posible los dispositivos médicos de código abierto. La decisión de utilizar un dispositivo médico de código abierto puede requerir la aceptación de algún riesgo. Comprender completamente el nivel de riesgo es esencial ya que la falla del software o del dispositivo médico es peligrosa. Como muchas aplicaciones médicas contienen códigos complicados, un método excelente para comprender la preparación del software es evaluar la cantidad de pruebas que se han completado en el software. Como estudio de caso, este proyecto evalúa el nivel de pruebas realizadas en componentes de software del páncreas artificial de bucle. Los métodos clásicos para evaluar el código fuente complicado se utilizan para demostrar cuántas pruebas se necesitan en un proyecto. Nuestro análisis muestra que el sistema de páncreas artificial de bucle (rama maestra) se ha probado exhaustivamente con la mayoría de las fallas probablemente descubiertas. Mediante el uso de técnicas y métricas de ingeniería de software clásico, es posible medir cuán completamente se ha probado un producto médico de código abierto y tomar una decisión informada sobre el riesgo asociado con su uso.